Разработка новых лекарств — сложный и дорогостоящий процесс. Но сегодня Россия делает все, чтобы пройти его быстрее, не теряя в качестве и безопасности. Об этом рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова на пленарной сессии ПМЭФ-2025, посвященной лекарственной безопасности.
ФМБА было задумано больше 75 лет назад как единый научно-практический комплекс. Сейчас агентство — это полноценная научная экосистема. За последние 5 лет оно выстроило бесшовный цикл — от лабораторной идеи до промышленного выпуска препаратов. Благодаря внедренным решениям этот путь удалось сократить в 2,5−3 раза.
Главные инструменты — стандартизованные платформы (в том числе РНК-синтез, молекулярная конъюгация, химический синтез), объединение научных коллективов в тематические кластеры, многоступенчатая экспертиза и сотрудничество с промышленными площадками. Это не бюрократия, а слаженная «оркестровка» науки, логистики и производства.
В результате только за последние три года разработано больше 40 лекарственных препаратов, из которых больше 20 уже зарегистрированы. Например, создан оригинальный генно-инженерный препарат для терапии спинальной мышечной атрофии, превосходящий по эффективности и безопасности зарубежные аналоги. В клинических исследованиях находится инновационный препарат против системного ювенильного артрита — российский биоаналог канакинумаба.
Созданы и новые подходы к борьбе с аллергией — аллерговакцина «Аллергарда» для профилактики поллиноза уже прошла первые фазы испытаний. А препарат Мир-19, первый в мире противовирусный препарат на основе РНК-интерференции, доказал способность снижать вирусную нагрузку COVID-19 в 10 тыс. раз. Он открыл целую линейку препаратов этой группы, и уже сейчас наработаны экспериментальные препараты против аллергического ринита, бронхиальной астмы, ангионевротического отека, ряда РНК-содержащих геморрагических лихорадок.
Наработаны и радионуклидные препараты нового поколения (радий-223, лютеций-177, актиний-225) для адресного воздействия на раковые клетки. Их уже применяют в исследованиях схем лечения метастазов и опухолей.
Сегодня Россия входит в ключевую фазу развития собственных лекарственных и биомедицинских технологий. Стратегия не просто догнать, а обогнать — и создать то, чего нет даже у глобальных фармлидеров. Это путь к настоящему технологическому суверенитету.
ПМЭФ проходит с 18 по 21 июня, а главная тема форума звучит так: «Общие ценности — основа роста в многополярном мире».
Ранее Наука Mail рассказывала о том, что к 2030 году в России появится больше 150 новых лекарственных препаратов.