Вакцину «Цегардекс» начали выпускать на заводе компании «Нанолек» в Кировской области после успешного клинического испытания на детях и подростках, которое проходило в том числе на базе Сеченовского университета.
По словам заместителя директора по научной работе Института общественного здоровья Сеченовского университета Романа Полибина, клинические испытания проходили с 22 февраля 2024 года по 30 сентября 2025 года в нескольких столичных и региональных исследовательских центрах. В целом в них приняли участие 402 здоровых добровольца от 9 до 17 лет, в детской клинике Сеченовского центра материнства и детства — 30 детей и подростков, ранее не вакцинированные против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Целью исследования было сравнение иммуногенности, переносимости и безопасности вакцины «Цегардекс» с зарегистрированным в России препаратом американского производства «Гардасил», имеющим идентичный антигенный состав.
В целом поствакцинальный период протекал благоприятно, а возникшие нежелательные явления были в основном кратковременными. В большинстве случаев они прошли самостоятельно без назначения корригирующей терапии. В целом при исследовании иммуногенности, безопасности и сопоставимости обе изучаемые вакцины показали сопоставимые результаты. Существенных различий в их способности вызывать иммунный ответ и профиле безопасности не выявлено ни у детей 9–13 лет, ни у подростков 14–17 лет.
Четырехвалентная вакцина против ВПЧ защищает от 6, 11, 16 и 18 типов вируса, отметил Полибин. Два последних в большинстве случаев вызывают рак шейки матки. По статистике, это второе по распространенности среди молодых женщин онкологическое заболевание. Кроме того, онкогенные типы ВПЧ провоцируют и другие виды рака.
В целом доля ВПЧ-ассоциированных злокачественных новообразований, влияющих на репродуктивное здоровье, в общей онкологической заболеваемости среди женщин в возрасте 15–39 лет в России за период с 2011 по 2021 годы составила 21%.
Оптимальный возраст вакцинации по рекомендации ВОЗ — 9–13 лет. По словам эпидемиолога, более 40 регионов России в рамках региональных программ уже проводят вакцинацию, причем в некоторых не только среди девочек, но и мальчиков. В 2026 году вакцинацию от ВПЧ планируется включить в Национальный календарь профилактических прививок.
Как отметил генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов, первые запущенные в производство серии «Цегардекса» выйдут на рынок во второй половине 2026 года. По мере расширения производственных мощностей компания планирует в 2027 году полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ.
Ранее Наука Mail рассказывала, какие бывают вакцины и как они действуют.
