Новое исследование третьей фазы, результаты которого были обнародованы на 67-м собрании ASH в Орландо, впервые напрямую сравнило два подхода. Первый включает комбинацию таргетного препарата и иммунотерапии без применения классической химиотерапии, а второй — стандартное сочетание таргетной терапии с химиотерапией. По словам ведущего автора работы, доктора Сабины Кьяретти из Римского университета Ла Сапиенца, безхимиотерапевтический режим не только доказал свою безопасность, но и показал статистически значимое превосходство по ключевым показателям эффективности. Это позволяет рассматривать его в качестве нового потенциального стандарта лечения для пациентов с впервые выявленным острым лимфобластным лейкозом Ph+.
В исследовании приняли участие 236 пациентов в возрасте от 19 до 84 лет. Большинство из них получали индукционную терапию таргетным препаратом понатиниб в сочетании с иммунотерапевтическим агентом блинатумомаб, но без химиотерапии. Контрольная группа лечилась по стандарту — иматинибом вместе с химиотерапией. Анализ данных при медиане наблюдения 23 месяца выявил впечатляющую разницу. Бессобытийная выживаемость в группе без химиотерапии достигла 87% против 71% в контрольной группе. При этом уровень смертности оказался существенно ниже: 3,5% против 10%. Полная ремиссия была зафиксирована у 94% пациентов экспериментальной группы и лишь у 79% в группе сравнения.
Особое внимание исследователи уделили достижению глубокой молекулярной ремиссии, то есть состоянию, когда следы заболевания не обнаруживаются высокочувствительными тестами. Этот показатель важен для долгосрочного прогноза. В группе, где не применялась химиотерапия, отрицательный статус минимальной остаточной болезни после пяти циклов блинатумомаба был достигнут у 80% пациентов. В контрольной группе аналогичный результат показали только 49% участников. Доктор Кьяретти подчеркнула прямую зависимость: чем больше циклов иммунотерапии получал пациент, тем выше была вероятность достижения молекулярной ремиссии. Это указывает на важность проведения полного курса из пяти запланированных циклов. Профиль безопасности нового подхода соответствовал ожиданиям, а большинство побочных эффектов удавалось контролировать коррекцией доз.
Эксперты отмечают, что отказ от химиотерапии способен не только улучшить клинические исходы, но и изменить качество жизни пациентов, снизив потребность в госпитализации и позволив многим продолжать профессиональную деятельность во время лечения.
Ранее Наука Mail рассказывала, что форма ядра клетки может влиять на успех лечения рака.
