Медицина быстро становится персонализированной, но правила разработки и регистрации лекарств пока не успевают за этим переходом. Об этом на Форуме будущих технологий говорил Александр Георгиевич Мажуга, первый заместитель председателя комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по науке и высшему образованию, обсуждая будущее генетических и биотехнологических препаратов.
20 лет назад в медицине случилась маленькая революция — появился первый таргетный препарат «Герцептин» для терапии рака молочной железы. В отличие от обычных лекарств, такие средства нацелены на конкретную «мишень» в организме и помогают определенной группе пациентов. Однако таргетные препараты — лишь промежуточный этап. Персонализированная медицина идет дальше и учитывает генетические и биохимические особенности конкретного человека. Ученые создают препараты для терапии рака предстательной железы и метаболических заболеваний, например, на основе соединений с особыми молекулами‑проводниками.
Но есть проблема: испытания многих современных лекарств до сих пор опираются на старые методы — в том числе на тесты на животных. Порой такие модели не подходят для изучения персонализированных и таргетных средств: у животных может просто не быть нужной молекулярной «мишени». Это делает процесс долгим и дорогим.
Специалисты ищут альтернативы: цифровые двойники, новые лабораторные модели и даже отказ от лишних этапов испытаний. Еще одна идея — регистрировать не отдельные препараты, а целые технологии их создания. Например, методы доставки молекул мРНК в клетки. Это ускорит разработку лекарств и повысит качество здравоохранения.
В России активно развивается направление генного редактирования: в 2023 году был зарегистрирован первый такой препарат. Идет работа над новым законом о генной инженерии (86‑й федеральный закон), который поможет закрепить достижения науки в правовой сфере и продвинуть инновации вперед.
Ранее Наука Mail рассказывала о том, что медицина будущего станет персональной.
