Исследователи Центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского университета совместно с коллегами из НТУ «Сириус» и компании «СимургФарм» решили проблему дозирования препарата нирапариб для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. В пресс-службе Сеченовского университета уточнили, что ранее клинических данных для этой категории онкобольных не существовало, а назначение стандартной дозы было небезопасно из-за риска накопления лекарства в организме.
Ученые первыми в России применили метод физиологически-обоснованного фармакокинетического моделирования (PBPK) для решения этой реальной клинической задачи. Они создали компьютерную модель, которая воспроизводит полный путь молекулы в организме: от всасывания до переработки ферментами печени и выведения. Расчеты показали, что у пациентов с тяжелыми нарушениями концентрация нирапариба в крови может быть вдвое выше нормы, что грозит анемией и падением уровня тромбоцитов. Модель позволила подобрать персонализированную дозу, которая снижает этот показатель до безопасного уровня без потери терапевтической эффективности.
Руководитель центра Кирилл Песков отметил, что ценность разработки заключается в возможности оценивать концентрацию препарата не только в крови, но и в костном мозге, что критично для оценки токсичности. В отличие от зарубежных аналогов, разработка выполнена на программном обеспечении с открытым кодом, что делает ее доступной для воспроизведения.
Исследование открывает дорогу к рациональному поиску более безопасных схем лечения. В планах ученых — усложнить модель, добавив данные об опухолевой ткани, что позволит еще точнее балансировать между эффективностью и безопасностью терапии.
Ранее Наука Mail рассказывала, что ученые нашли способ преодолеть устойчивость рака простаты к иммунотерапии.