Новое исследование Саутгемптонского университета (Великобритания) показало, что вакцина против столбняка и дифтерии, не требующая хранения в холодильнике, безопасна и вызывает иммунный ответ, сопоставимый с существующими препаратами. Это первое в мире испытание подобного рода, оно открывает путь к революции в глобальной вакцинации, особенно в регионах с ограниченным доступом к холодильному оборудованию.
Ежегодно около половины всех производимых вакцин выбрасывается из-за нарушения температурного режима при транспортировке и хранении. Разработанная британской компанией Stablepharma вакцина SPVX02 использует технологию StablevaX, которая позволяет сохранять стабильность препарата при температуре до 30 в течение как минимум двух лет без потери эффективности. Ученые также доказали, что вакцина остается стабильной после трех циклов резких перепадов температуры от −20 °C до +40 °C.
В рандомизированном исследовании I фазы с участием 60 здоровых взрослых все участники, получившие SPVX02, выработали защитные антитела против столбняка и дифтерии к 28-му дню. При этом иммунный ответ был сопоставим с реакцией на уже лицензированные вакцины. Препарат хорошо переносился и не вызывал серьезных побочных эффектов. В настоящее время началась II фаза испытаний с участием большего числа добровольцев.
Сохранение холодовой цепи от производства до пациента — одна из самых больших проблем, с которыми сталкиваются программы иммунизации во всем мире.
Ранее мы рассказывали о новой мРНК-вакцине, которая помогла сократить опухоли агрессивного детского рака.