Фармацевтическая корпорация Novartis 24 августа приостановила восемь клинических испытаний экспериментального CAR-T-препарата рэп-сел — после гибели трех пациентов, сообщает Reuters.
Одновременно Bristol Myers Squibb добровольно заморозила программу своего CAR-T-препарата золакабтаген аутолейсел (зола-сел) — в ходе планового мониторинга безопасности компания зафиксировала «кратковременные и обратимые воспалительные явления».
Оба препарата испытывались при аутоиммунных и нейромышечных заболеваниях: волчанке, ревматоидном артрите, васкулите, рассеянном склерозе и миастении гравис. Онкологические исследования с участием тех же препаратов не останавливались.
Причиной смерти трех пациентов в программе рэп-сел стал ассоциированный с иммунными эффекторными клетками гемофагоцитарный синдром (IEC-HS) — редкое и потенциально смертельное состояние, при котором иммунная система активируется настолько сильно, что начинает атаковать собственные органы.
У зола-сел схожий эпизод IEC-HS был зафиксирован еще в феврале 2026 года в ходе исследования первой фазы. Аналитики допускают, что ускоренная технология производства клеток, применяемая обеими компаниями, может провоцировать их избыточное размножение в организме и повышать риск тяжелых реакций.
Novartis заявила, что приостановка необходима для «более глубокого анализа накапливающихся клинических данных и данных по безопасности», и ведет совместную работу с независимыми советами по безопасности. Bristol Myers Squibb подчеркнула, что намерена двигаться вперед «как можно быстрее» и по-прежнему убеждена: зола-сел «демонстрирует трансформационные результаты — ремиссию без продолжения лечения».
Ранее Наука Mail рассказывала о методе CAR-NK-терапии, способном подавлять аутоиммунные заболевания, включая волчанку и системный склероз.