Международная команда TESEO опубликовала в журнале The Lancet Infectious Diseases результаты клинического испытания. У взрослых с хронической инфекцией Trypanosoma cruzi короткий курс бензнидазола дал результат, сопоставимый со стандартным лечением в течение 60 дней.
Болезнь Шагаса вызывает паразит Trypanosoma cruzi. Инфекция может долго не давать заметных симптомов, а со временем у части людей поражает сердце и пищеварительную систему. Для лечения используют бензнидазол и нифуртимокс. Обычный курс бензнидазола длится два месяца; побочные реакции мешают некоторым пациентам закончить лечение.
Что сравнили исследователи
В испытании участвовали 450 взрослых из трех медицинских центров Боливии. Участников случайным образом распределили на шесть групп. В них сравнивали два препарата от болезни Шагаса и несколько вариантов продолжительности лечения: 30, 60 и 90 дней. Это позволило сравнить схемы на сопоставимых группах.
Стандартная схема бензнидазола рассчитана на 60 дней: лекарство принимают дважды в день, всего 300 миллиграммов в сутки. В короткой схеме пациенты принимали вдвое меньшую суточную дозу — 150 миллиграммов — один раз в день и только 30 дней. В итоге на весь курс требовалась четверть обычного количества препарата. Для пациентов это означает меньше ежедневных приемов и более короткое лечение. Затем за участниками наблюдали три года. Врачи регулярно проверяли их кровь, чтобы выяснить, остались ли в ней следы паразита. Для этого применяли ПЦР — анализ, который ищет генетический материал возбудителя. Повторные проверки помогли оценить, сохранялся ли результат лечения со временем, а не только сразу после курса.
Короткий курс сохранил результат
Через три года анализы не выявляли паразита в крови примерно у 94 из 100 участников короткой схемы бензнидазола. В группе стандартного лечения такой результат был у 95 из 100 человек. По заранее установленному правилу исследователи признали короткий курс не хуже стандартного в этом испытании.
Побочные реакции, связанные с препаратом, возникли у 37 из 100 участников короткого курса и у 60 из 100 принимавших лекарство два месяца. Это почти на 40% меньше. Без перерыва лечение завершили 83% участников короткой схемы; в стандартной группе — 60%. Короткий курс чаще удавалось пройти полностью, хотя побочные реакции возникали и при нем.
Результат не означает, что новая схема уже подходит всем пациентам или гарантирует полное излечение. В испытании участвовали взрослые с хронической инфекцией в Боливии, поэтому выводы пока нельзя автоматически переносить на детей, людей с острой формой болезни или пациентов из других стран. Врачи оценивали, удается ли обнаружить паразита в крови; все возможные последствия инфекции этим не проверяли. Авторы считают, что перед изменением рекомендаций нужны более крупные исследования. Пациентам следует продолжать лечение по схеме, назначенной врачом.
Ранее Наука Mail рассказывала о находке клопа-триатомы в Европе — насекомого, связанного с передачей паразита.