Ирландские ученые вместе с разработчиками препарата опубликовали в журнале Science Translational Medicine результаты опытов с данегаптидом на животных и людях. При диабетической ретинопатии повреждаются мелкие сосуды сетчатки. Жидкость может выходить из них в окружающие ткани, а отек центральной части сетчатки угрожает зрению. В некоторых случаях для лечения нужны препараты, которые регулярно вводят прямо в глаз. Таблетка могла бы облегчить лечение, если окажется способной уменьшать повреждение сосудов без инъекций. Пока это лишь цель разработки: в новом испытании у людей два способа лечения не сравнивали.
В исследовании участвовали 24 человека с непролиферативной диабетической ретинопатией и легким отеком центральной части сетчатки. На этой стадии новые патологические сосуды еще не разрастаются. Участники принимали данегаптид 28 дней в разных дозах. Все знали, какой препарат получают; группы плацебо не было. Серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом, не обнаружили. По сообщению авторов, примерно у половины участников снимки показали ранние признаки действия: уменьшение утечки жидкости из сосудов, толщины сетчатки или скоплений жидкости в ней. Эти изменения не показывают, что люди стали лучше видеть или что их зрение будет сохранено в будущем.
В опытах на клетках и животных данегаптид уменьшал проницаемость сосудов и отек сетчатки. В животных моделях его действие было сопоставимо с действием препаратов для инъекций. Проверить такое сравнение на пациентах ученые пока не смогли: клиническое испытание было небольшим и посвящалось главным образом переносимости таблетки. Без группы сравнения нельзя уверенно определить, какая часть изменений на снимках связана именно с препаратом. Для проверки пользы понадобятся более крупные испытания с оценкой состояния сетчатки, остроты зрения и потребности в уколах. Пока данегаптид остается экспериментальным средством.
Ранее Наука Mail рассказывала о выращенных в лаборатории клетках сетчатки, которые изучают как возможный способ лечения диабетической ретинопатии.