XIII Российский форум биотехнологий OpenBio прошел
Сергей Кулемзин, к.б.н., заведующий лабораторией биосенсорных технологий Института медицины и медицинских технологий НГУ, назвал слабыми местами доклинические исследования, регулирование и производство. Для генной и клеточной терапии часто нужны сложные и дорогие животные модели, например с человеческой иммунной системой и опухолью.
Практическое применение отечественной CAR-T-терапии уже развивается. В НМИЦ гематологии Минздрава России произведено более 85 собственных CAR-T-продуктов. Для дальнейшего развития технологии нужна инфраструктура, позволяющая накапливать собственные данные, считает Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, руководитель Управления биомедицинских технологий НМИЦ гематологии:
Похожие проблемы возникают при развитии мРНК-технологий. Российские разработки переходят от исследований к практическим задачам, поэтому отрасли нужны производственные площадки, стандартизированные процедуры и системы контроля качества. По словам Евгения Денисова, профессора РАН, д.б.н. из НИИ онкологии Томского НИМЦ РАН, российские поставщики заказывают синтез ДНК-матриц в Китае и других странах, поэтому персонализированный мРНК-препарат для рака легкого может делаться до четырех месяцев.
Андрей Васин, профессор РАН и директор ИБСиБ СПбПУ, отмечает, что развитие РНК-технологий не остановится на нынешних мРНК-препаратах:
Григорий Степанов, к.х.н., заведующий лабораторией геномного редактирования ИХБФМ СО РАН, считает, что нужны GMP-площадки и система контроля качества. Он оценил, что за 10−15 лет появятся сотни препаратов на разных стадиях внедрения. Участники обсудили создание Сибирского центра РНК-технологий и провели совещание по «Сибирскому крылу мРНК».
Похожий разрыв существует в промышленной биотехнологии. CRISPR/Cas, высокопроизводительный скрининг и ИИ ускоряют создание штаммов-продуцентов, но не решают проблему масштабирования.
Ключевой задачей остается обеспечение стабильности суперпродуцентов при масштабировании.
С инфраструктурой связаны и другие проблемы. По опросу OpenBio, 86% специалистов лабораторий отметили хотя бы одно негативное последствие дефицита ресурсов; реактивы высокой чистоты назвали дефицитными 52,9%. При выборе альтернатив важнее всего сроки поставки (70,6%), стоимость (67,6%) и подтвержденное качество (55,9%). В биобанках риск потери коллекций, собранных десятилетиями, усиливают отсутствие прямого финансирования и правовые вопросы перевозки биоматериалов. Участники выявили более 10 проблемных зон и предложили развивать Национальную платформу биобанкирования как цифровую инфраструктуру.
Не хватает и специалистов на стыке науки и производства. По данным исследования 65 организаций, представленного Юлией Беловой из НИУ ВШЭ, ни по одной из ключевых инженерных специальностей достаточную обеспеченность кадрами не отметили более половины организаций. Особенно заметна нехватка инженеров-мехатроников: только 9% организаций считают, что обеспечены ими в достаточной степени.
Таким образом, российские биотехнологии постепенно выходят из лабораторий, однако путь от научной разработки до готового продукта остается сложным. Для него нужны не только сильные исследовательские команды, но и производственные мощности, доклинические модели, биоматериалы и данные, оборудование, инвестиции и специалисты.
Ранее Наука Mail рассказывала, что мешает новым биотехнологиям выйти на рынок.