Впервые в истории медицина вплотную подошла к созданию реального лечения одной из самых тяжелых и разрушительных травм — повреждения спинного мозга. До недавнего времени все, что могли предложить врачи, — поддерживающая терапия: операции для стабилизации позвоночника, медикаменты для снятия воспаления и реабилитация, чтобы хоть как-то облегчить последствия травмы. Восстановить утраченные нервные связи и вернуть способность двигаться казалось невозможным, чем-то из области фантастики.
Китайская биотехнологическая компания XellSmart объявила о начале первой в мире клинической программы по регенеративной клеточной терапии для лечения травм спинного мозга, которые коснулись более чем 15 млн человек во всем мире. На этой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Национальное управление по контролю за лекарствами Китая (NMPA) дали официальное одобрение на проведение международного клинического исследования. Это событие можно смело назвать прорывным. Впервые речь идет о технологии, способной восстановить поврежденные участки нервной ткани и вернуть людям утраченные функции.
В основе подхода лежит использование индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) — клеток, которые могут превращаться практически в любые ткани организма. Их программируют таким образом, чтобы они заменяли поврежденные или погибшие нервные клетки, а также создавали среду для роста новых клеток. Одно из ключевых преимуществ этой технологии — универсальность. Терапия создается по принципу «один размер подходит всем», так как клетки берутся не из организма самого пациента, а от доноров. Это делает лечение проще в производстве и потенциально доступным для большого числа людей.
Травмы спинного мозга — глобальная проблема. Только в США и Китае ежегодно регистрируется около 120 тыс. новых случаев. Большинство пострадавших сталкиваются с тяжелой инвалидностью: параличом, утратой чувствительности, нарушением функций органов и систем. До сих пор медицина могла лишь облегчать страдания, но теперь появляется реальный шанс восстановить утраченные функции.
Испытания XellSmart пройдут в сотрудничестве с Университетской клиникой Сунь Ятсена — одним из ведущих центров в Китае по лечению сложных травм позвоночника. Завершить первую фазу исследований планируют уже к следующему году. Если результаты окажутся успешными, через несколько лет новая терапия может выйти в широкую практику. Это способно изменить жизни миллионов людей, дав надежду тем, кто раньше считал диагноз «травма спинного мозга» приговором на всю жизнь.
Ранее Наука Mail рассказывала о том, что создано устройство для точной инженерии тканей.