Популярный препарат против диабета семаглутид может в редких случаях приводить к слепоте. К такому выводу пришли специалисты комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств.
Эксперты проверяли не только препарат против сахарного диабета «Оземпик», но и его аналоги — «Вегови» и «Ребелас». Все три выпускает датская компания Novo Nordisk, и во всех трех действующее вещество — семаглутид.
Исследователи выясняли, как препарат влияет на развитие у пациентов с неаргтериитной передней ишемической оптической нейропатией (NAION). Это заболевание зрительного нерва, которое вызывает нарушение кровоснабжения. При NAION человек безболезненно и резко теряет зрение, у него может измениться поле зрения, возможна атрофия зрительного нерва. Итоги исследования опубликованы на сайте регулятора.
Поводом стало то, что в университете Южной Дании в декабре 2024 отчитались: исследователи обнаружили возможную связь между использованием «Оземпика» и заболеванием глаз. Университет приводил данные: число случаев NAION выросло за год в 2 раза, с 60−70 до 150. При этом у людей с диабетом II типа, принимающих «Оземпик», вероятность развития болезни была выше, чем у тех, кто не принимал. Тогда датское агентство обратилось в ЕС, чтобы специалисты регулятора проверили связь между препаратом и заболеванием глаз.
В сообщении европейского регулятора говорится, что специалисты проанализировали всю доступную информацию, в том числе данные клинических испытаний и медицинской литературы. В итоге комитет пришел к выводу, что слепота — очень редкий побочный эффект семаглутида, он может возникнуть у одного человека из 10 тыс.
Агентство рекомендовало обновить информацию о лекарствах, содержащих семаглутид, и включить NAION как побочный эффект с частотой «очень редко». Если у пациентов, принимающих «Оземпик» или аналог, наблюдается ухудшение зрения или вовсе его внезапная потеря, необходимо обратиться к врачу. Если болезнь подтверждается, лечение нужно прекратить.
В России выпускают аналоги препарата «Оземпик» с действующим веществом семаглутид без согласия Novo Nordisk. Зарегистрированы три аналога: «Семавик» от компании «Герофарм», «Квинсента» от «Промомеда» и «Инсудайв» от «ПСК Фарма».
Ранее Наука Mail рассказывала, что препарат семаглутид может не только замедлять, но и обращать вспять развитие жировой болезни печени.